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[批准日期]2007年1月9日[修订日期]2010年10月1日[药物名称]通用名:盐酸普萘洛尔片英文名:PropranololHydrochlorideTablets汉语拼音:YanSuanPuNaiLuoErPian[成分]主要成分:普萘洛尔。

其化学名为1-异丙胺-3-(1-萘氧基)-2-丙醇盐酸盐。

分子式为:C16H21NO2·HCl分子量:295.81【性状】本品为白色片状。

[适应症]1.对心肌梗塞的患者进行二级预防,降低死亡率。

2.高血压(单独使用或与其他降压药物联合使用)。

三、劳累型心绞痛。

4.控制室上行性快速心律失常,尤其是与儿茶酚胺相关的心律失常,或洋地黄导致的心律失常。

适用于洋地黄治疗房扑、房颤有效控制室性事件,也适用于顽性期前收缩,改善患者症状。

5.降低肥厚性心肌病的流出道压差,并缓解心绞痛、心悸和晕厥等症状。

六、与α受体阻滞剂联合应用于嗜铬细胞瘤患者的心动过速控制。

七、用来控制甲亢的心率过快,也可以用来治疗甲亢危象。

[说明书]10mg【用法用量】口服液。

一、高血压:口服,初始剂量为10mg(1片),每日3-4次,可单独或与利尿剂合用。

每日最大辅助剂量200mg(20片)时,剂量应逐渐增加。

二、心绞痛:起病5-10(0.5-l片),每日3-4次;3-5天增加10-20次(1-2片),逐渐达到每日200mg(20片),分次服用。

3.心律不齐:每次10-30mg(1-3片),每日3-4次,应根据需要和耐受量服用。

4.心肌梗塞:每日30-240毫克(3-24片),每日2-3次。

五、肥厚性心肌病:10-20mg(1-2片),每日3-4次。

根据需要和耐受度调节剂量。

6.嗜铬细胞瘤:10-20mg(1-2片),每日3-4次。

术后3天内,一般应先使用α受体阻滞剂,待药效稳定后再加用普萘洛尔。

[不良反应]使用本品可引起眩晕、智力低下(尤其在老年人)、精神抑郁、反应迟钝等中枢神经系统不良反应;头晕(由低血压引起);心率过慢(<50次/分钟);较少见的有支气管痉挛及呼吸困难、充血性心力衰竭;更罕见的有发热、咽痛(粒细胞缺乏)、皮疹(过敏反应)、出血倾向(血小板减少);以及不良反应持续存在时,须格外警惕雷诺氏征征患者四肢发冷、腹泻、倦怠、眼睑或皮肤干燥、恶心、咽痛、手指麻木、异常乏力等。

[禁忌]1.支气管哮喘二、心源性休克。

3.心脏传导阻滞(房室传导阻滞Ⅱ-Ⅲ度)4.严重或急性心衰。

五、窦性心动过缓[注]1.本品可与食物共进,口服后可延缓肝脏内代谢,提高生物利用度。

2.β受体阻滞剂的耐受性存在个体差异,剂量必须因人而异。

在使用本品时,首先应从小剂量开始,逐渐增加剂量,并密切观察反应,以免发生意外。

三、注意本品的血药浓度并不能完全反映药效,故也应根据心率、血压等临床表现指导临床用药。

4.冠心病患者使用本品时不宜停药,否则会发生心绞痛、心肌梗死或室性心动过速。

五、甲亢患者使用本品亦不可停药,否则会加重甲亢症状。

6.长期使用本品者,须逐步减量撤药,至少3天后,一般为2周。

7.长期使用本品可能会导致少数患者出现心衰,如发现心衰,可用洋地黄苷类和(或)利尿剂纠正,并逐渐减量,最终停药。

8.该产品能使糖尿病患者的血糖下降,但不能使非糖尿病患者降血糖。

因此,糖尿病患者要定期检测血糖。

然后逐步减少剂量。

9.在服用本品期间,应定期检查血常规,血压,心功能,肝肾功能等。

10.对诊断的干扰:服用本品时,可提高血液中尿素氮、脂蛋白、肌酐、钾、甘油三醣、尿酸等的含量;血糖下降,但糖尿病患者有时升高。

肾衰竭者,其代谢物可蓄积于血液中,干扰血清胆红素的重氮化,出现假阳性。

11.下列因素是慎用本品的原因:变态反应史、充血性心衰、糖尿病、肺气肿或非变态反应性支气管炎、甲状腺功能减退、雷诺综合征或其他周围血管疾病、肾脏功能减退等。

十二、运动员谨慎使用。

[孕妇及哺乳期妇女用药]本品可经由胎盘进入胎儿体内,有报告称,使用本品可导致胎儿宫内发育迟缓,分娩无力,致难产,新生儿可产生低血压、低血糖、呼吸抑制和心率减慢,虽未引起母体及胎儿的不良反应,但仍应谨慎使用,不宜作为孕妇的第一线治疗药物。

该产品能从乳汁中少量分泌,所以哺乳期女性慎用。

未确诊的,一般按体重每日0.5-1.0mg/kg,分次口服。

按体重计算的儿童剂量,该品血药浓度的范围与成人相似。

但从儿童剂量来看,本品血药浓度的治疗范围比成人大。

研究表明,先天愚型患者服用本品后,血药浓度增加,生物利用度增加。

[老年病人用药]由于老年病人对药物的代谢和排泄能力较差,因此在使用本品时应适当调整剂量。

一般情况下,如药物过量应尽快排空胃内容物,防止吸入性肺炎的发生。

心动过缓时给予阿托品,慎用肾上腺素,必要时加用心脏起搏器。

室性期前收缩给予利多卡因或苯妥因钠。

心衰患者服用洋地黄或利尿剂。

降压时给予降压药物,如去甲肾上腺素或肾上腺素。

气管炎时给予肾上腺素或氨茶碱。

渗析不能排出这种药物。

[药理学毒理]1普萘洛尔是一种非选择性肾上腺素受体抑制剂。

阻滞心脏上的β1,β2受体,拮抗交感神经兴奋及儿茶酚胺作用,降低心脏收缩和收缩速度,同时抑制血管平滑肌收缩,降低心肌耗氧量,使缺血心肌的氧供需平衡在较低水平上恢复,可用来治疗心绞痛。

2肾上腺素,它抑制心脏的起搏点电位,可兴奋,用于治疗心律失常。

该产品还可通过中枢、肾上腺素能神经元阻滞,抑制肾素释放,降低心排出量等作用,应用于高血压的治疗。

三竞争拮抗异丙肾上腺素及去甲肾上腺素,阻断β2受体,降低肾素活度。

会引起支气管痉挛;降低胰岛素的分泌,使血糖上升,掩盖低血糖症状,延缓低血糖的恢复。

具有显著的抗血小板聚集作用,其主要作用是稳定血红蛋白膜和抑制血红蛋白膜中的Ca+转运。

[药物动力学]本品口服后胃肠吸收较充分,肝内广泛吸收,生物利用率达30%左右。

药后1-1.5小时达到血药浓度峰值,2-3小时消除半衰期,血浆蛋白结合率90-95%。

每个人的血药浓度有明显的差别,视分布容量为3.9±6.0L/kg。

以代谢产物为主的经肾排出,小部分(<1%)为母体。

无法通过透析排出。

[药物作用]1与降压药物的作用:本品与利血平合用,可引起体位性低血压,心动过缓,眩晕,晕厥等。

联合使用单胺氧化酶抑制剂可导致极低的血压。

两种药物联合使用,可引起房室传导阻滞,使心率减慢,应密切观察。

三、联合使用钙拮抗剂,尤其是静脉注射维拉帕米,应高度警惕该药对心肌及传导系统的抑制作用。

四与肾上腺素、苯福林或拟交感胺类药物联合使用,可引起明显的高血压、心律不齐及房室传导阻滞。

第五,联合异丙肾上腺素或黄嘌呤,可使后者的作用减弱。

六和氟哌啶醇联合使用,可以引起低血压和心脏停搏。

七加氢氧化铝凝胶可以减少普萘洛尔对肠道的吸收。

八醇会减慢本品的吸收速度。

九、苯妥英、苯巴比妥及利福平合用,加快本品的清除速度。

同时使用氯丙嗪和10可以提高二者的血药浓度。

十一与安替比林、茶碱及利多卡因合用,可降低本品的清除率。

甲状腺素联合使用可使T3浓度下降。

西咪替丁和13联合使用能降低肝脏代谢,延缓消除,提高普萘洛尔的血药浓度。

十四会影响血糖水平,因此与降糖药同时使用时,应调整后一种药物的剂量。

[储藏]封存。

[包装]高密度医用医用聚乙烯瓶装口,每瓶100粒。

“有效期限”36个月,“执行标准”,“中国药典”2010版2部。

其内容较多,主要集中在适应、禁忌症、副作用等方面。

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