套细胞淋巴瘤患者可能受益于针对CD19的嵌合抗原受体T细胞疗法
休斯顿——德克萨斯大学的MD安德森癌症中心领导的一项为期一年的随访研究表明,大多数对以前的疗法有耐药性的套细胞淋巴瘤患者可能受益于CD19靶向嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法。该结果发表在4月1日的《新英格兰医学杂志》网络版上。
一项多中心、20个站点的II期ZUMA-2研究报告称,93%的患者对KTE-X19有反应,其中67%的患者获得完全反应。在一年的中位随访中,57%的患者完全缓解,估计的无进展生存期和总生存期分别为61%和83%。在这项分析时,研究中所有接受治疗的患者中有76%仍然活着。
在CAR T细胞疗法中,患者的T细胞是通过一种称为白细胞分离的过程提取的,并用CAR分子进行遗传修饰,以帮助T细胞攻击癌细胞。重新设计的T细胞被注入病人体内。在这项研究中,一种名为KTE-X19的汽车T细胞疗法被制成并应用于患者。
“ZUMA-2是CAR T细胞治疗复发性/难治性套细胞淋巴瘤的第一项II期多中心研究。这些疗效和安全性的结果是令人鼓舞的,”淋巴瘤和骨髓瘤教授迈克尔汪说。“虽然这项研究仍在进行中,但我们报告的结果(包括可控的安全性)表明,这种疗法对于复发或难治性套细胞淋巴瘤患者是一种有效和可行的选择。”
所有患者在接受多达五种治疗后都出现了复发或难治性疾病,并且所有患者都接受了Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂治疗。BTK抑制剂治疗大大改善了复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的预后,但治疗后疾病进展的患者预后可能较差,中位总生存期仅为6至10个月。这类患者很少符合异基因干细胞移植的条件。
在这项研究中,患者的中位年龄为65岁,其中84%为男性。超过80%的患者患有IV期疾病,超过一半的患者被诊断为套细胞淋巴瘤。预后指标为中度至高度风险。
该研究报告了3级或更高级别的副作用,最常见的是中性粒细胞减少症和血小板减少症。大多数患者都经历过细胞因子释放综合征,这是CAR T细胞治疗的常见副作用,但这种综合征在所有患者中都得到了有效管理。
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