阿仑单抗(一种代谢综合征药物)未发表的临床试验数据

Alemtuzumab是一种高效的MS药物，已在60多个国家获得批准，全球有超过12，000名患者使用。但继发性自身免疫性疾病的风险几乎达到50%，其中一些是危及生命的疾病，如血小板和肾脏疾病。

虽然关于这些不良反应的知识已经包含在提交给欧美监管机构的会议报告和许可证中，但是解释继发性自身免疫性疾病的关键数据并没有经过同行评议的仔细检查。

通过向欧洲药品管理局(EMA)提供信息自由的请求，伦敦玛丽女王大学(QMUL)的研究人员获得了alenuzumab的III期试验数据集。

他们的分析发表在JAMA Neurology上，为服用阿仑珠单抗的MS患者的免疫系统的急性反应提供了新的见解。

研究人员发现了大量快速重组的未成熟B细胞(一种参与免疫系统的白细胞)，他们说这有助于为继发性自身免疫性疾病创造环境。根据研究人员的说法，在施用阿仑珠单抗后控制这种B细胞亚群的“过冲”可能会限制继发性自身免疫性疾病的风险，并使其成为更好的药物。

此外，他们还看到了长期抑制，不仅记忆T细胞(另一种类型的白细胞)，还记忆B细胞。他们说，他们解释了为什么alenuzumab对MS患者有效的新解释。

主要作者，来自QMUL Blizard研究所的Klaus Schmierer博士说：“我们非常惊讶地发现，关于B细胞动力学的这一重要信息只得到部分描述，而且仍未发表，尽管它是在几年前关键的III期试验后观察和分析的。

“这一新信息将有助于有效管理MS患者，首先是在疾病调整治疗的决策过程中，其次是在接受阿仑单抗治疗的人群中，以确保与危险副作用相关的风险最小化。”

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