此前，“格华止”在多家药店缺货，这让临床上已经使用了60年、目前仍是治疗二型糖尿病主要药物的二甲双胍重新成为关注焦点。

二甲双胍作为一线降血糖药物，具有减肥、保护心血管系统、改善血脂、抗肿瘤等作用，正在不断被认识和探索。在降血糖方面，主要通过以下三种途径改善高血糖：作用于肝脏，抑制糖异生，减少肝糖输出；作用于肌肉和脂肪，提高肌糖原合成，减少游离脂肪酸，提高胰岛素敏感性，增加葡萄糖摄入和利用；作用于肠道，抑制二肽基肽酶-4(DPP-4)的活性，增加胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的分泌，上调GLP-1受体的表达。

除了单一制剂，二甲双胍的复方制剂也表现不俗，是通过剂型的改进而焕发无限光彩的经典产品。

剂型的发展和创新

目前我国市场上参与二甲双胍产品竞争的企业有110多家，常用剂型有普通片、胶囊、肠溶片、肠溶胶囊、缓释片和缓释胶囊。胃肠道反应是二甲双胍常见的不良反应，近5%的患者停止治疗。因此，剂型的改进是二甲双胍产品出现的关键。就溶出度而言，普通剂型比肠溶剂型和缓释剂型更快，但缓释剂型能有效减轻或避免胃肠道反应，因此缓释剂型在市场上颇受欢迎。

1999年，格华止作为原研药，上市以来占据了国内大部分市场，由施贵宝公司生产。凭借其缓释剂型的优势和国内价格与国内价格相差不大，占据领先地位。

零售市场增长加快。

内网数据显示，2013-2017年二甲双胍在医院终端和零售终端的年复合增长率分别为4.5%和9.9%，零售终端增速略高。市场上二甲双胍的剂型有缓释片、普通片、肠溶片、胶囊等。以平板电脑为主导，占据90%以上的市场。

从增速来看，二甲双胍在两个不同市场的表现差异较大，医院终端增速逐渐放缓，而零售终端增速有所放大。2017年医院终端增速为1.4%，零售终端增速为12.1%，可见其良好的零售属性。

外企垄断市场格局何时休？

二甲双胍单一制剂中，厂家与国外公司竞争基本垄断市场。在医院终端，施贵宝占据了80.5%的市场，在零售终端，也占据了56%的市场。

企业国内市场占有率比较低，二甲双胍属于《289目录》品种。一致性评价政策后，通过评价的厂商有望稀释部分进口产品的份额。目前，许多企业已经开展了一致性评价。

医院二甲双胍单一制剂生产企业的竞争格局

二甲双胍单一制剂零售企业的竞争格局