根据《欧洲心脏杂志》发表的瑞典卡罗林斯卡研究所研究人员的一项新模拟研究,如果实施新的欧洲降低胆固醇治疗专家指南,卫生系统的财务负担将急剧增加。研究人员说,鉴于针对高风险患者的拟议治疗的当前成本,这些发现凸显了迫切需要进行成本效益分析。
2019年8月,欧洲心脏病学会(ESC)和欧洲动脉粥样硬化学会(EAS)建议大幅降低低密度脂蛋白胆固醇水平(LDL-C),也被称为“坏”胆固醇,以预防心血管疾病疾病,尤其是在高危患者中。该指南对临床医生和权威机构具有重要意义,在欧洲和其他地方通常被用作治疗的参考点。
对于患有心血管疾病的高风险患者(例如最近心脏病发作的患者),新指南建议既将LDL-C水平降低至少50%,又将LDL-C水平降低至每升1.4毫摩尔以下血液(mmol / L)。与三年前提出的以前的指南相比,这是一个大大的减少。为了达到这些目标,这些组织建议将改变生活方式与低成本的降胆固醇药物他汀类药物和依折麦布结合起来。如果尽管使用了这些疗法仍未达到LDL-C的目标,则建议添加一种新型的高价降胆固醇药物PCSK9抑制剂。
在这项研究中,研究人员通过计算有多少患者符合扩大治疗的条件,预测了新指南的含义。研究人员使用瑞典国家心脏病患者登记系统SWEDEHEART,研究了2013年至2017年之间25,000多名心脏病发作的人,他们在6至10周的随访期间对胆固醇水平进行了测量。
研究人员发现,超过50%的患者将有资格使用PCSK9抑制剂,因为仅使用高强度他汀类药物和依折麦布就无法达到LDL-C靶标。当在这些患者中模拟使用两种目前批准的PCSK9抑制剂药物(alirocumab或evolocumab)时,所有患者中约有90%达到了LDL-C目标。在瑞典,使用PCSK9抑制剂治疗患者的年度费用超过4,500欧元,而使用他汀类药物或依泽替米贝治疗的费用仅为30欧元左右。
“ PCSK9抑制剂显然是有效的降低胆固醇的药物,可以降低发生心血管事件的风险,但代价不菲。”卡罗林斯卡特大学Danderyd医院临床科学系心脏病学住院医师,博士生Ali Allahyari说。 ,以及该研究的第一作者。“如果一半的心脏病发作患者有资格使用这种药物,那么除非降低治疗成本,否则使用ESC / EAS指南对整个欧洲和其他国家/地区的卫生系统造成的经济负担可能是巨大的。”
使用以前的分析,研究人员研究了降低人的不良胆固醇在何种程度上可以帮助降低发生严重心血管疾病的风险。他们估计,使用PCSK9抑制剂药物alirocumab预防一个重大的不良心血管事件,例如另一次心脏病发作,在瑞典将花费大约846,000欧元(890万瑞典克朗)。
负责这项研究的索尔纳大学医学部的内科医师和博士后研究员彼得·上田说:“如今,许多新疗法正在心血管医学中进行测试和引入。”“我们的分析突出了另一种情况,在这种情况下,我们需要考虑被治疗患者的数量,预期的健康收益和费用方面我们认为合理的情况。”