什么: 暴露前预防(PrEP)方案包含每8周注射一次研究性长效形式的HIV药物Cabotegravir的研究性方法,比每日口服Truvada预防在与男性发生性关系的顺性别男性和变性女性中获得HIV的效果要好在美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)赞助的一项临床试验中与男性发生性关系。虽然这两种方法在研究人群中均能有效预防HIV,但最终数据分析表明Cabotegravir具有优异的保护作用。2b / 3期研究的结果称为HPTN 083,将在第二十三届国际艾滋病大会(AIDS 2020:虚拟)上的在线新闻发布会和口头报告中进行讨论。
当前唯一获准使用的PrEP药物-每日口服含有HIV药物替诺福韦和恩曲他滨的药物- 在按处方服用时可有效预防HIV。但是,每天服用一粒药可能具有挑战性。PrEP的长效形式可以提供较少使用的频率,更谨慎的选择,对于某些人而言可能更理想。由美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所(NIAID)赞助的HPTN 083和一项正在进行的伴随研究,即HPTN 084,该研究正在评估长效注射卡博可韦在非洲撒哈拉以南地区的顺势女性中的HIV预防作用。
2020年5月,计划中的HPTN 083数据中期审查表明,在与男性发生性关系的顺性男性和变性女性中,长效可注射卡博可韦的疗效很高。今天报告的结果基于对4,566名研究参与者的中期数据的更广泛分析。
总体而言,参与者的艾滋病毒感染率很低。在52名获得HIV的参与者中,有13名是接受基于cabotegravir的PrEP方案加每日安慰剂口服片剂的研究组,而39名是每天口服Truvada加安慰剂注射的组。在Cabotegravir组中,艾滋病毒的发生率为0.41%(95%置信区间[CI] 0.22%-0.69%),在Truvada组中为1.22%(95%CI 0.87%-1.67%),表明66% Cabotegravir组的发生率较低。对这些数据的详细分析表明,cabotegravir的优越疗效具有统计学意义。
两种产品均安全且耐受性良好。与接受安慰剂注射的Truvada组相比,cabotegravir组的参与者在注射部位更容易出现发烧,疼痛或压痛。Truvada组的患者更有可能报告恶心。Cabotegravir组的大多数参与者都按计划接受注射,只有46人(2.2%)停止注射。对每日Truvada的依从性也很高,在372名参与者的亚组中,有87%的人提供的血液样本中含有一些可检测到的药物浓度。研究调查人员将继续关注HPTN 083研究参与者,并收集和分析有关注射用Cabotegravir预防HIV的长期安全性的其他数据。