女性拥有抵御产后抑郁症的新武器但成本高昂

批准美国第一个也是唯一一个专门针对产后抑郁症的治疗方法，为每年数百万在分娩后患有衰弱性精神疾病的女性提供了希望。

新药brexanolone - 以Zulresso的名义销售，并于3月19日由美国食品和药物管理局批准 - 预计将于6月底向公众开放。由位于马萨诸塞州剑桥市的Sage Therapeutics公司开发，该药物价格昂贵且治疗非常密集：它在医院进行60小时静脉滴注，治疗费用在20,000美元至35,000美元之间。但是研究人员表示，它可以帮助估计每年有11.5%的美国新妈妈中的许多人产生产后抑郁症，这可能会干扰母亲和婴儿之间的正常联系，并导致感到绝望，悲伤或过度焦虑。

这里仔细看看药物，它的好处和一些潜在的缺点。

新药如何运作?

brexanolone究竟是如何起作用尚不清楚。但由于该药物的化学结构几乎与天然激素allopregnanolone相同，因此认为brexanolone以类似的方式运作。

Allopregnanolone增强神经化学物质γ-氨基丁酸或GABA的作用，后者阻止大脑中的神经细胞发射。最终，这个动作有助于平息一个人的焦虑或压力。

在怀孕期间，女性大脑中allopregnanolone的浓度达到峰值。这导致一些神经元通过暂时调出GABA来补偿，从而神经细胞不会变得过于活跃。婴儿出生后，类固醇的水平通常会迅速恢复正常，此后不久神经元再次对GABA做出反应。但对于一些女性来说，这个过程可能需要更长时间，可能会导致产后抑郁症。

Brexanolone再次暂时提升大脑的allopregnanolone水平，从而改善患者的情绪。但是仍然不清楚这种药物究竟是为什么会产生这种效应，Samantha Meltzer-Brody说，他是教堂山北卡罗来纳大学医学院的生殖精神病学家，也是该药物临床试验的首席科学家。也不清楚allopregnanolone和因此可能的brexanolone对GABA的影响是否仅影响产后抑郁症。但该药明显“具有令人难以置信的强烈反应，”她说，“与现有的任何东西不同。”

该药物在临床试验中的效果如何?

Brexanolone经历了三项独立的临床试验，其中患者随机给予药物或安慰剂：一项II期试验，测试药物的有效性和适当剂量，以及两项III期试验，测试药物对中度或重度产后的影响抑郁症是必要的，以获得该药物在人们的商业用途的批准。

在完成试验的234人中，94人接受了建议剂量的brexanolone。大约70名患者(或75%)患有Meltzer-Brody所描述的对一个疗程的“强烈反应”。在那些有积极反应的患者中，94%在治疗后30天仍然感觉良好。结果表明该药对于严重产后抑郁症患者最有效;在中度症状的患者中，药物和安慰剂具有相似的影响。

人们可以再次吸毒吗?

Meltzer-Brody说：“没有什么可以禁止”二次使用brexanolone，但重复过程的效果尚未得到研究。这种药物被设计成与抗抑郁药的开始同时服用，抗抑郁药在约两到四周后生效。因此，当brexanolone磨损时，抗抑郁药就会被踢出去。

目前尚不清楚某些患者是否需要第二次剂量。Meltzer-Brody说，临床试验比较了一组服用抗抑郁药和苯克松酮的女性与另一组仅服用brexanolone的女性，并且在试验结束后30天两组的反应没有差异。由于该研究在30天结束，目前尚不清楚brexanolone对其自身的影响是否持续时间更长。

女性可以在服用brexanolone时进行母乳喂养吗?

作为预防措施，接受治疗的妇女在服用该药物后六天才进行母乳喂养。但根据Sage的FDA简报，在12名接受治疗的哺乳期妇女的母乳测试中，母乳中的苯氧萘酮浓度可以忽略不计 - 每毫升少于10纳克 - 大多数女性在接受输液后36小时。FDA尚未发布关于母乳喂养的指导。

有副作用吗?

大约三分之一的试验患者出现嗜睡，镇静或头痛。瞌睡的可能性导致FDA要求药物在监督环境中通过静脉滴注给药。“如果某人没有受到监督，那么就有可能会有人昏昏欲睡并昏倒，”Meltzer-Brody说。

有不同版本药物的计划吗?

Sage Therapeutics正在开发一种名为SAGE-217的药丸。它与brexanolone在化学上相似，具有类似的抗抑郁作用。该公司1月份报告的III期试验的早期结果显示，78名接受该药治疗的女性中，72%的患者在两周内反应良好，53%的患者在4周后未出现症状复发。

值得的价格和时间?

留出60个小时住院治疗昂贵的药物可能会让一些人感到沮丧。Meltzer-Brody说：“保险必须能够覆盖它，这对保险来说非常重要。”“我希望情况会如此。”但根据参与试验的严重产后抑郁症女性的反应，“如果你的衰弱，抑郁症状消失，两天半似乎没有任何意义“。

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