一项大型临床试验的结果表明,患有类风湿性关节炎的患者可能会比其他人体验到与他汀类药物相同的心血管益处,而没有额外的风险。该研究结果发表在美国风湿病学会的官方期刊“关节炎和风湿病学”上。
类风湿性关节炎患者与一般人群相比,心脏病发作和中风等心血管事件的风险增加约50%。通过降低低密度脂蛋白胆固醇,已知他汀类药物有助于预防某些高风险人群的心血管事件,但尚不清楚它们对于患有类风湿性关节炎等炎症性疾病的患者是否安全有效。
为了研究他汀类药物在中度风险类风湿性关节炎患者中的潜在风险和益处,研究人员设计了阿托伐他汀试验,用于类风湿性关节炎患者心血管事件的一级预防(TRACE RA),一项多中心,随机,双盲试验比较他汀类药物阿托伐他汀与安慰剂。
该试验包括3,002名患有类风湿性关节炎的患者,他们年龄超过50岁或患有类风湿性关节炎超过10年,没有临床动脉粥样硬化,糖尿病或肌病。患者随机接受每日40mg阿托伐他汀或安慰剂。
在2。5年的中位随访期间,接受阿托伐他汀治疗的患者中有1.6%,接受安慰剂治疗的患者中有2.4%患有心血管死亡,心脏病发作,中风,短暂性脑缺血发作或任何动脉血运重建。调整后,服用阿托伐他汀的患者发生心血管事件的风险降低了40%,尽管差异无统计学意义。这是因为整体事件发生率很低。
在试验结束时,与服用安慰剂的患者相比,服用阿托伐他汀的患者的LDL胆固醇水平显着降低,而C-反应蛋白水平显着降低。阿托伐他汀组和安慰剂组的不良事件相似。
该论文的主要作者是达德利集团NHS基金会信托基金的George Kitas教授,而共同资深作者是邓迪大学的Jill Belch教授和曼彻斯特大学的Deborah Symmons教授。
“该试验发现他汀类药物的胆固醇水平与其他研究人群中的胆固醇水平相似。结果还表明,类风湿性关节炎患者服用他汀类药物与普通人群一样安全,”Prof. Symmons。“此外,由于试验人群中心血管事件的总体发生率较低,没有迹象表明所有类风湿性关节炎患者都要服用他汀类药物。这与糖尿病不同,大多数患者建议服用他汀类药物。 “。
该研究的作者建议根据国家或地方针对一般人群管理心血管风险的指南,对类风湿性关节炎患者使用他汀类药物。
随附的社论指出,该研究提供的信息对于研究类风湿性关节炎的研究人员和临床医生非常有用,并且在考虑其他风湿性疾病的心血管风险时,这些结果可能会有所帮助。