未发表的MS药物阿仑单抗临床试验数据

Alemtuzumab是一种高效的MS药物，已在60多个国家获得批准，并被全球12,000多名患者使用。然而，继发性自身免疫性疾病的风险几乎达到50%，其中一些是危及生命的疾病，如血小板和肾脏疾病。

尽管有关这些不良反应的知识已包含在向欧洲和美国监管机构提交的会议报告和许可证中，但在同行评审后尚未仔细检查解释继发性自身免疫性疾病的关键数据。

通过向欧洲药品管理局(EMA)提供的信息自由请求，伦敦玛丽女王大学(QMUL)的研究人员获得了阿仑单抗的III期试验数据集。

他们的分析发表在JAMA Neurology上，为服用阿仑单抗的MS患者免疫系统的急剧反应提供了新的见解。

研究人员发现了大量快速重组未成熟B细胞(一种参与免疫系统的白细胞)，他们说这有助于为继发性自身免疫性疾病创造环境。据研究人员称，在阿仑单抗给药后控制这种B细胞亚群“超调”可能会限制继发性自身免疫性疾病的风险，并使其成为更好的药物。

此外，他们看到了长期抑制，不仅记忆T细胞(另一种类型的白细胞)，而且记忆B细胞，他们说，他们说明为什么阿仑单抗对MS患者有效的新解释。

主要作者QMUL的Blizard研究所的Klaus Schmierer博士说：“我们非常惊讶地发现关于B细胞动力学的这些重要信息仅被部分描述并且仍未发表，尽管几年前在关键的III期试验后观察和分析了这些信息。

“这一新信息将有助于MS患者的有效管理，首先是在疾病调整治疗的决策过程中，其次是在使用阿仑单抗治疗的人群中，以确保将与危险副作用相关的风险降至最低。”

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