再生医学研究提出了脐带血源同种异体移植物的质量控制框架

Burst Biologics最近的研究对现有标准提出了挑战，并概述了未来的安全性和效力基准。

着名的同行评审期刊Regenerative Medicine宣布发布Burst Biologics(ID，USA)的原始研究文章，题为“适用于同种异体应用的脐带血源产品的特征描述”。本文全面概述了BioBurst Rejuv的质量属性，临床适用性和功效，BioBurst Rejuv是一种脐带血(UCB)源同种异体移植物，定义为来自同一物种供体的组织移植物。

以前的研究表明，UCB含有细胞因子和生长因子，这些成分是骨骼固结和组织修复的组成部分。

“目前的研究解决了对统一质量控制框架的未满足需求，以确定脐带血同种异体移植物的临床适用性和安全性，”Burst Biologics的首席执行官，该论文的相应作者Christopher D. Jones说。“这是第一个已知的已发表的报告，列举了用于解决同种异体移植UCB的身份，纯度，安全性和效力的测试。”

该研究报告了基于外泌体的治疗，这可能是再生医学的下一个重大飞跃，一个专注于替代或再生人体细胞，组织或器官，恢复或建立正常功能的领域。已发表的文章确定了UCB来源的同种异体移植物，宿主间充质干细胞(MSCs)及其分泌的外泌体之间的独特联系，这些外泌体影响体内组织再生。

“基于这些发现，脐带血同种异体移植物的临床适用性必须考虑非细胞成分，同时评估其在组织再生中的有希望的作用，”琼斯说。“这项研究使我们更接近于优化再生医学的界限。”

在该研究中，BioBurst Rejuv的身份通过使用流式细胞术，基于质谱的蛋白质组学方法和蛋白质多路复用测试来建立。微生物筛查，移植物抗宿主病测试和内毒素值用于评估安全性和纯度。

发现非细胞组分在体内促进细胞增殖，迁移和中和氧化还原应激是有效的，并且用UCB来源的同种异体移植物处理的MSC显示出增强的组织再生潜力。当在最佳条件下储存时，还发现UCB来源的同种异体移植物在功能上稳定长达2年。

“Burst Biologics自成立以来一直是研究和产品开发的先锋，”琼斯说。“我们致力于探索UCB组件的独特属性，并开发改善生活的未来应用。”

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