据约翰·霍普金斯大学医学院的研究人员称,将一种已经用于治疗某些乳腺癌的单克隆抗体曲妥珠单抗添加到已经患有罕见形式的子宫癌的女性的化疗方案中,可以延长其肿瘤的生长时间。该方案的小型II期试验,测试其安全性和价值。
该试验结果于3月27日在线发表在《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上,该试验结果显示,该药物在7年试验中将肿瘤进展的时间延长了4到8个月。研究人员说,这可能会导致新的国家指南来治疗这种称为子宫浆液性癌的癌症亚型。
每年在美国诊断出的子宫浆液性癌占子宫内膜或子宫内膜所有癌症的不到10%,但它占每年10,000例子宫内膜癌死亡的三分之一以上。侵袭性癌通常不会引起症状,直到它们开始扩散到全身。结果,标准的化学疗法和手术疗法可以使肿瘤不扩散或扩散的平均时间(称为无进展生存期)只有大约八个月。
约翰·霍普金斯大学妇产科副教授医学博士阿曼达·法德说:“这些肿瘤生长迅速,而且也很容易在早期扩散到淋巴结和其他器官,这是对妇女的双重打击。”医学院,新研究的第一作者。
Fader和她的同事知道,所有子宫浆液性癌中约有30%的人检测出HER2 / neu阳性,后者是一种受体蛋白,在所有乳腺癌中约有10%都过表达。曲妥珠单抗结合并阻断HER2 / neu,阻止其驱动肿瘤生长,并且已被证明在所谓的HER2阳性乳腺癌中有效。
从2011年8月到2017年3月,耶鲁大学妇产科教授Fader,Alessandro Santin医学博士以及美国其他11个癌症治疗中心的合作者在参与研究的机构中随机分配了61名患有子宫浆液性癌的妇女,接受标准化疗方案-卡铂和紫杉醇的组合药物-或那些药物加曲妥珠单抗。约41名患者患有3或4期子宫浆液性癌-被称为晚期疾病-17例复发性子宫浆液性癌。所有测试均为HER2 / neu受体阳性。
在所有患者中,仅接受标准卡铂和紫杉醇联合治疗的28名对照的平均无进展生存时间为8个月,另外接受曲妥珠单抗的30名患者的平均无进展生存时间为12.6个月。但是,在41例晚期疾病患者中,差异更大,在加入曲妥珠单抗后,其无进展生存时间从平均9.3个月延长至17.9个月。
费德说:“即使几个月的改善对于患有这些癌症的女性来说也可能是非常有意义的,”法德说,她也是约翰·霍普金斯大学悉尼·金梅尔综合癌症中心的成员。
在复发性疾病患者中,无进展生存时间从平均六个月增加到9.2个月。Fader说,差异可能是这些患者过去曾接受过重症治疗,更可能总体健康状况较差,更可能患有突变或异质性肿瘤,或具有不同HER2表达水平的肿瘤。
研究人员说,对仍然活着的妇女的追踪研究(现在已经是35岁)继续进行,以追踪曲妥珠单抗即使在肿瘤进展后对总体生存时间的影响。他们补充说,该试验的结果足够强大,可以提交给国家综合癌症网络,该网络指导着全国标准治疗计划的设计。