罕见皮肤癌的首个治疗方法获批

想象一下，被告知您患有一种罕见且极其致命的癌症-并且，如果那还不够糟糕的话，那就是没有一种药物被批准用于治疗您的疾病。

汤姆·贾德(Tom Judd)不必想象。他经历了它。在2013年被诊断出患有皮肤癌默克尔细胞癌之后，贾德的癌症从他的脸庞跳到他的整个身体，一直发展到危险地干扰器官功能。到2015年初，尽管手术，放疗和化疗，他的一些医生从未听说过的癌症几乎将他杀死了。

但是大约两年前，贾德(Judd)在一项临床试验中接受了许多输注一种新的免疫疗法药物avelumab的注射，今天，他的肿瘤块已经消失了90%以上。截至周四，像他这样的患者在诊断时面临的严重选择不足也得到了缓解：由于这项临床试验的数据，avelumab(商品名Bavencio)已成为美国食品药品监督管理局批准的首个全身疗法用于默克尔细胞癌，也是首个获准用于转移性MCC的治疗。这也是该免疫疗法药物从联邦机构获得的针对任何疾病的首个批准。

“我很高兴能拥有生活质量。66岁的贾德说：“这真是巨大。如果明天一切都变糟了，那我已经过了人生最低点几年了，我将过上幸福的生活-真正地。我可以骑自行车，可以远足，可以在花园里玩。我可以爱我的孙子。这是一个美好的时光。”

2期试验包括88名患者，如贾德(Judd)，尽管经过至少一轮化疗或其他不合用标签的治疗，但仍转移了MCC。研究小组最新发表的数据显示，包括贾德在内，这些患者中有28位对阿伐单抗的反应缩小或消失，而这28位患者中有23位在开始治疗后的平均10个月内未见癌变。相比之下，转移性MCC的典型患者在开始化疗一年后，只有5%的机会存活而无疾病进展。

转移在MCC中很常见-癌症扩散到大约三分之一的患者中。联邦机构已授予avelumab(发音为a-VELL-oo-mab)广泛批准，可用于患有转移性MCC的任何成人或青少年患者。

华盛顿大学的MCC专家保罗·哈金森癌症研究中心的弗雷德·哈钦森癌症研究中心是avelumab试验的高级研究人员，他说，将其批准为一线和二线治疗“确实是一件大事”。Nghiem的小组就免疫细胞在MCC中的作用开展了基础研究，为该疾病的免疫治疗试验铺平了道路，其中包括他领导的另一种免疫治疗药物作为晚期MCC的一线治疗的试验。

这项名为JAVELIN Merkel 200的avelumab试验由新泽西州罗格斯癌症研究所的首席研究员霍华德·考夫曼博士领导，并由工业界资助。弗雷德·哈奇(Fred Hutch)/华盛顿大学综合癌症联合会是其全球35个站点之一。考夫曼将于4月3日在美国癌症研究协会年会上展示该试验的最新数据。

与原本预期在试验中的患者的接近零生存率相比，Kaufman在2月的一次科学会议上提出了该团队的最新计算结果，该试验的大约三分之一患者有望存活。超过一年半的时间-并且还在计数-他们的疾病没有进展。

“这是一个闻所未闻的数字，”恩吉姆说。这些患者“完全没有希望，因为他们已经失败了化学疗法，这确实是一个严峻的情况：免疫抑制，癌症发怒并变得对其他化学疗法产生抵抗力。”

现在，研究人员正在将avelumab试验扩展到从未接受过化疗的患者。弗雷德·哈奇(Fred Hutch)的Nghiem及其同事也正在研究avelumab与T细胞疗法联合用于MCC的研究，他们计划在今年晚些时候展示该试验的第一批结果。

Nghiem希望这种组合方法将有助于延长研究人员在某些默克尔细胞癌患者中使用称为检查点抑制剂的免疫疗法药物所取得的成功。

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