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国家药监局印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案

导读 36氪获悉,国家药监局发布关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知。工作目标为优化创新药临床试验审评审批机制,强化药物临...

36氪获悉,国家药监局发布关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知。工作目标为优化创新药临床试验审评审批机制,强化药物临床试验申请人(以下简称申请人)主体责任,提升药物临床试验相关方对创新药临床试验的风险识别和管理能力,探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用时。

来源:36氪

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