回收中的“ellgan”数量已达1389例,仅去年一年就向食药厅受理3462例。
最近3年间,食品医药品安全处接收到的人工共有房副作用事例共有5140件。最近,韩国国内首次出现了因移植美国人工乳房进口、制造企业ellgan的产品而患上稀有癌症的患者,该患者被称为“逆向大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)”。
根据食品医药品安全厅19日向国会保健福祉委员会所属的民主党议员南仁顺提交的《人工防副作用事例接收现况》,从2016年到去年3年间发生的人工防副作用(以上反应)事例共有5140件。按年度来看,2016年661件,2017年1017件,2018年3462件,呈大幅增长趋势。
目前,ellogan回收的粗糙的表面人工防假体在最近3年间共发生了1389起副作用事例。
在此期间,不是回收对象的人工共有房假体也接到了3751件副作用事例。2016年336件,2017年473件,去年增加到2942件。去年人工防副作用接收件数3462件中,主要事例依次为破裂1661件、构建旧型785件。
南议员表示:“在美国和英国、澳大利亚等地,为了对人工防副作用的安全管理,在保健当局的主导下,正在进行对人工防副作用等人体移植医疗器械的许可、流通、使用及患者管理等患者登记研究。韩国也应该进行研究,查明因果关系,制定出因副作用引起的损害赔偿对策等。”