NRG肿瘤临床试验RTOG 9601在接受挽救性放射治疗(SRT)的生化复发性前列腺癌患者中的初步结果表明，在SRT中加入长期激素治疗可改善OS。然而，二级分析表明，所有患者均无益处，长期抗雄激素治疗的加入并未提高总体生存率(OS)，并且可能会增加某些患者的其他原因死亡率(OCM)，具体取决于治疗前PSA水平。

数据现在显示前SRT前列腺特异性抗原(PSA)是确定在早期SRT中添加抗雄激素疗法的益处的预后和预测生物标志物。这些结果是在2019年9月美国放射肿瘤学会(ASTRO)年会的全体会议上提出的。

NRG-RTOG 9601是一项随机临床试验，比较了SRT，然后是两年抗雄激素治疗或安慰剂治疗生化复发前列腺癌的男性。试验参与者被随机分配到两个治疗组之一。初步试验的结果显示，在中位随访13年时，加入长期激素治疗至SRT可改善OS。然而，参加该试验的患者群体是20世纪90年代后期患者的代表，但是今天的患者通常在接近生化复发时间的较低PSA处理。考虑到激素治疗的已知副作用，包括心脏病的恶化，问题变得更具代表性的患者在较低的PSA下接受早期抢救RT，仍然会有净效益。从而，

NRG-RTOG 9601患者按入组PSA分级(0.2-1.5 vs> 1.5-4.0 ng / mL)，随机分配接受非甾体抗雄激素治疗(比卡鲁胺)或安慰剂治疗两年。治疗后可评估760名患者，其中85%的患者处于1.5 ng / mL地层前SRT PSA。PSA患者的总体生存获益无统计学意义?1.5 ng / mL(HR 0.87 [95%CI 0.66-1.16])。此外，PSA <0.6 ng / mL的男性不仅总体生存率没有改善，经历了比卡鲁胺的OCM增加(sHR：1.94，[1.17-3.20])和3-5级心脏事件。重要的是，正如最初的NEJM报告所示，对于PSA> 1.5 ng / mL(HR 0.45 [0.25-0.81])的男性，加入激素治疗可以获得很大的生存益处。

“需要进一步的研究来确定哪些接受早期SRT的患者将从激素治疗中受益。目前正在招募的NRG肿瘤学临床试验NRG-GU006旨在通过测量前列腺切除术后PSA复发的男性生化无进展生存率来解决这个问题。此次试验的男性将接受SRT治疗或接受SRT治疗，然后接受下一代抗雄激素治疗，“密歇根大学医学博士Daniel Spratt表示，他是二级分析的主要作者。 NRG-RTOG 9601和NRG-GU006的联合首席研究员。