迄今为止，正在接受晚期乳腺癌新诊断的妇女(IV期)面临着一个尚待解决的问题，即与乳腺癌相比，手术和放射治疗(局部疗法)是否会延长乳腺癌的生存期。传统治疗仅全身治疗。期待已久的E2108随机三期试验的数据表明，两种治疗的生存期是相同的。局部治疗不能改善总体生存率。E2108研究的目的是确定是否应将手术和放疗作为IV期乳腺癌患者的常规做法，并解决两项较早的随机试验产生的矛盾数据。

美国临床肿瘤学会(ASCO)将于5月29日至31日召开的年会全体会议上重点介绍这些数据(摘要LBA2)。ECOG-ACRIN癌症研究小组(ECOG-ACRIN)设计并领导了该试验，该试验在NCI国家临床试验网络(NCTN)中进行，并获得了国立卫生研究院(National Institutes of Health)的一部分国家癌症研究所(National Cancer Institute)的资助。

首席研究员Seema A Khan说：“根据我们的研究结果，对于已经处于IV期的乳腺癌新诊断的女性，不应为原发性乳腺肿瘤提供手术和放射治疗，以期获得生存益处。” ，医学博士(西北大学)。“做出这些决定时，重要的是将精力和资源集中在可以延长寿命的经过验证的疗法上。”

在美国，每年每20名被诊断出患有乳腺癌的妇女中，就有1名患有已经从乳腺癌扩散到其他器官的癌症(也称为IV期，晚期，转移性或远距离乳腺癌)。患有IV期乳腺癌的患者通常会接受全身性治疗-药物通过血液传播并治疗全身疾病。全身治疗的例子包括：化学疗法攻击快速生长的细胞;靶向疗法攻击癌细胞上的特定蛋白质;荷尔蒙疗法阻止或降低人体天然激素的水平，有时起到促进癌症生长的作用;以及免疫疗法刺激患者的免疫系统攻击癌症。

传统上，人们认为由于发生了转移，因此局部治疗不会提供全身治疗所能提供的任何其他生存益处。从大约20年前开始，这种方法受到质疑，当时的想法是，原发性肿瘤可能是乳房外再次播种癌症的根源。多项研究表明，手术切除乳房中的肿瘤将是有益的。但是，这些研究存在缺陷，因为接受手术的女性往往更年轻，更健康，并且病情较轻。很明显，需要进行临床试验以向妇女及其医生提供良好的信息。更为复杂的是，最近五年发表的两项随机临床试验结果相互矛盾。

在E2108中，招募了390名IV期乳腺癌女性。根据涉及的其他器官系统的数量和肿瘤生物标志物的状态，所有患者均接受了最佳的全身治疗。在那些疾病对最初的全身治疗有反应或保持稳定的患者中，有256名妇女同意随机分配以继续进行全身治疗或接受手术和放疗(局部治疗)，然后继续进行全身治疗。

E2108试验的主要目标是观察对乳腺肿瘤使用局部治疗是否可以提高生存率。结果表明，两组的生存经验是相同的(4.5年后，他们的一半还活着)。

Khan博士说：“与印度孟买的早期试验结果结合在一起(Badwe等人，Lancet Oncol2015)，这些结果提示了针对乳腺癌局部治疗可帮助女性更长寿的可能性。” 。“印度试验的设计与E2108类似，并且在两个治疗组之间也显示出相似的结果。”

E2108试验还比较了两组患者报告的生活质量(例如抑郁，焦虑和幸福感)。研究发现，在接受乳腺肿瘤局部治疗的女性人群中，没有生活质量优势。

汗博士说：“这个结果令人惊讶，因为考虑手术和放疗的原因之一是认为肿瘤的生长会损害生活质量。”“相反，我们发现手术和放射治疗的不良影响似乎平衡了通过更好地控制原发肿瘤而获得的生活质量的提高。”