纽约，纽约—在对HCQ和HCQ + AZM进行的最大规模安全性研究中，羟氯喹(HCQ)和阿奇霉素(AZM)的组合已与包括死亡在内的重大心血管疾病风险相关联。这项由观察健康数据科学和信息学界领导的网络研究，最近发表在《柳叶刀风湿病学》上。

OHDSI已建立了一个国际研究人员和观察健康数据库网络，并在哥伦比亚大学生物医学信息学系设有中央协调中心。

在类风湿性关节炎患者中，短期(30天)的HCQ治疗未发现与其使用相关的并发症的风险过高，但长期来看，与心血管疾病相关的死亡率相对增加了65%对柳氮磺吡啶。

HCQ + AZM的心血管死亡风险是比较治疗的两倍(2.19)，即使是短期内，基于该组合疗法的320,000多名使用者的发现也是如此。该治疗还使心绞痛/胸痛和心力衰竭的发生率增加了15-20%。

该研究首次发表在MedRxiv上，已经对医疗保健界产生了重大影响。4月23日，欧洲药品管理局(EMA)引用了这项研究，警告说氯喹和羟氯喹有严重副作用的风险。7月，EMA在OHDSI社区中的其他工作中再次强调了该研究，该研究是对《欧洲药物流行病学和药物警戒中心网络(ENCePP)药物流行病学方法标准指南》的第八次修订。

这是OHDSI COVID研究一项首次发表的研究，该研究是3月份在全球范围内开展的一项工作，旨在为OHDSI为设计和执行围绕表征，患者水平的预测和人群水平的影响的网络观察性研究奠定基础。估算，为全球大流行的决策提供依据。多项研究已经发表在MedRxiv上，目前正在同行评审中，其中一些研究将在后面重点介绍。

HCQ是一种通常用于治疗疟疾，狼疮和类风湿关节炎(RA)的药物，在大流行期间已作为一种潜在的COVID-19治疗方法引起了人们的早期关注。与类似的RA药物柳氮磺吡啶(SSZ)相比，短期(<30天)安全性研究未发现16种严重不良事件中任何一种的过度风险。与SSZ相比，长期的HCQ治疗可使心血管死亡率增加65%。

这项研究的共同资深作者Daniel Prieto-Alhambra博士说：“羟基氯喹单独或与阿奇霉素联用，已成为潜在的COVID治疗药物，但尚未对其整体安全性进行大规模研究。”“我们获得了有关该药物的前所未有的数据，我们为短期使用羟氯喹没有令人担忧的副作用感到欣慰。但是，当与阿奇霉素联合使用时，它可能会诱发心力衰竭和心血管疾病的死亡。我们强烈建议将两者一起使用时要谨慎。”

这项研究在20年的时间里通过身份不明的电子健康记录和行政声明数据检查了超过950,000 HCQ用户。从横跨六个国家(德国，日本，荷兰，西班牙，英国，美国)的14个不同数据库中收集记录，然后将其映射到OMOP通用数据模型以生成此大规模分析。